背景

• 胰腺癌是最致命的胃肠道恶性肿瘤之一，手术切除是治愈性治疗的基石，但技术复杂且围手术期发病率高
• 过去二十年，微创技术改变了多种胃肠道癌症的外科治疗，但在胰腺手术中的应用谨慎且异质
• 先前国际倡议为微创胰腺手术奠定基础，但领域不断发展，需要更新、全面和全球适用的建议

方法

研究设计

• 三轮改良德尔菲法
• 52 位来自多洲的专家参与，分五个主题组：左胰腺癌切除术、胰十二指肠切除术和全胰切除术、胰腺神经内分泌肿瘤、患者评估和手术技术、实施、培训和创新
• 专题组领导制定关键临床问题，经指导委员会审查完善
• 进行范围文献综述，专家团队评估证据，各专题组讨论完善声明草案，指导委员会审查后提交专家小组达成共识

文献搜索

• 在 PubMed 搜索 2015 年 7 月至 2025 年 6 月发表的研究
• 纳入成年胰腺癌患者微创胰腺手术相关研究，需报告围手术期和/或肿瘤学结果
• 排除病例报告、会议摘要和无全文的文章，仅考虑英文全文文章
• 针对五个主题组调整搜索策略

数据提取和总结

• 11 名 MD/PhD 学生在专家指导下提取数据
• 对提取数据进行定性合成，总结在表格中
• 专家小组可添加相关额外来源

专家小组

• 52 名肝胆胰外科医生
• 基于学术和临床专业知识、微创胰腺手术参与度及各洲领先机构代表性选择

共识标准

• 先验协议阈值 90%

德尔菲调查轮次

• 三轮匿名投票和反馈，通过在线表格分发
• 每轮一周响应时间，未响应者接收额外提醒
• 第一轮 28 条声明，后续轮次排除达成 ≥90% 协议的声明，未达成的修订后重新投票

统计分析

• 描述性统计总结结果
• 计数和百分比总结分类变量，中位数（范围）总结连续变量
• 第一轮使用 Cronbach's alpha 衡量内部一致性

结果

文献综述

• 左胰腺切除术：检索 244 篇，筛选后纳入 43 篇
• 胰十二指肠切除术和全胰切除术：检索 450 篇，纳入 68 篇
• 胰腺神经内分泌肿瘤：检索 462 篇，纳入 12 篇
• 患者评估和手术技术：检索超 1100 篇，纳入 28 篇
• 实施、培训和创新：检索 334 篇，纳入 34 篇

专家特征

• 52 名国际专家，代表 17 个国家和六大洲
• 中位专业经验 22 年（3 - 50 年）
• 机器人手术和腹腔镜手术病例中位数均为 20%（0 - 90%），开放手术为 52.5%（0 - 100%）

调查轮次

• 第一轮响应率 100%，17 条声明达成 ≥90% 协议，11 条未达成，2 条合并，1 条淘汰，8 条第二轮重新投票，Cronbach's alpha 为 0.85
• 第二轮响应率 98%，5 条声明达成 ≥90% 协议，3 条未达成，1 条淘汰，2 条修订后第三轮重新投票
• 第三轮响应率 98%，2 条声明均未达成 ≥90% 协议，淘汰

各部分声明

左胰腺癌切除术

• 可切除远端胰腺导管腺癌：MIDP 在短期肿瘤学结果、总体并发症率和总体生存方面不劣于 ODP，可能提供更快功能恢复；扩展切除在高容量中心可取得与开放手术相当的肿瘤学结果
• 临界可切除和局部晚期疾病：静脉受累证据不足，MIDP 应在选定患者、经验丰富外科医生和高容量中心进行；动脉受累证据不足，开放手术是必要时的首选
• 新辅助治疗后：MIDP 可作为 ODP 的替代方案
• 机器人和腹腔镜方法：对于可切除的体尾部切除，RDP 可视为等同于 LDP；扩展切除缺乏直接比较研究，选择应根据机构专业知识和外科医生经验

胰十二指肠切除术和全胰切除术

• 可切除胰头腺癌：MIPD 在高容量中心与 OPD 具有可比的围手术期和肿瘤学结果，选择取决于患者特征、外科医生熟练程度和程序能力
• 临界可切除和动脉受累：证据有限，MIPD 应在特定条件下考虑，开放手术是首选
• 新辅助化疗后：MIPD 和 OPD 具有可比的围手术期结果，但术前放化疗对 MIPD 的影响需进一步研究
• 机器人和腹腔镜方法：RPD 和 LPD 在高容量中心和完成学习曲线的外科医生操作下具有可比的围手术期安全性、肿瘤学充分性和长期生存
• 全胰切除术：MITP 在选定患者中与 OTP 具有可比的围手术期安全性、肿瘤学充分性和长期生存结果，但证据有限，需进一步前瞻性研究

胰腺神经内分泌肿瘤

• 可摘除的胰腺神经内分泌肿瘤：微创摘除与开放摘除相比，可能减少失血和缩短住院时间，但总体并发症或胰瘘无差异
• 机器人和腹腔镜方法：RDP 可能提供技术优势，如更高的脾脏保留率、可能减少手术时间、失血和住院时间
• 胰头神经内分泌肿瘤：回顾性数据表明 MIPD 与 OPD 具有可比的术后发病率、肿瘤学结果和生存
• 可切除的胰腺神经内分泌肿瘤，微创剜除与开放剜除效果相当
• 左侧胰腺神经内分泌肿瘤，机器人远端胰腺切除术与腹腔镜手术各有优劣
• 左侧胰腺切除术保留脾脏，机器人和腹腔镜手术均可行
• 胰头神经内分泌肿瘤，微创手术与开放手术效果相当
• 胰头神经内分泌肿瘤，机器人胰十二指肠切除术与腹腔镜手术效果相当

患者评估和手术技术

• 多模式预康复：可增强手术恢复能力，但对术后辅助治疗率和生活质量的直接证据不足
• 转换：通常与肿瘤预后受损无关，但与短期结果较差相关，紧急转换术后并发症负担更高
• 多模式术前康复可改善患者状况
• 微创胰腺手术应在特定情况下转为开放手术
• 开展微创胰腺切除手术需满足条件
• 3D 成像和增强现实技术可按需采用

实施、培训和创新

• 培训要求：包括团队培训、模拟和生物组织实验室、持续改进技术、视频辅导和学习曲线初期的指导
• 项目实施：应限于有足够胰腺手术量的机构，跟踪结果确保患者安全
• 3D 成像和增强现实：在胰腺手术中的结果证据有限，3D 成像的证据相对较多

未达成共识的声明

• 微创与开放技术的成本效益
• 微创手术对生活质量和辅助化疗的影响
• 术中超声和胰管镜在非神经内分泌胰腺癌中的作用

讨论

• 共识为微创胰腺癌手术提供指导
• 强调手术应集中在高容量机构
• 重视结构化培训和技术能力
• 持续结果监测很重要
• 考虑患者观点
• 共识存在局限性
• 需根据当地情况调整建议
• 技术采用需权衡资源

结论

• 共识为微创胰腺癌手术提供框架
• 推动未来研究和全球合作

未来研究方向

• 定期更新证据和重新评估建议
• 分析区域异质性
• 评估新技术